Norma internacional de certificació per a armaris de bioseguretat

May 20, 2021 Deixa un missatge

El maig del 2000, el Comitè Europeu per a la Normalització (CEN) va promulgar la norma europea EN12469: 2000 per a armaris de seguretat biològica, que va substituir formalment els estàndards per a armaris de seguretat biològica en estats membres de la UE com ara DIN 12950 alemany, BS5726 britànic i NF X francès -44-201. Converteix-te en un estàndard unificat per a armaris de seguretat biològica a la Unió Europea.

NSF49 ha aparegut als anys 70 i és reconegut com l’estàndard més complet en el camp dels armaris de seguretat biològica. El 2002, l'ANSI / NSF49 va ser reconegut oficialment per l'American National Standard Institute (ANSI) i es va convertir en l'estàndard unificat per als armaris de seguretat biològica als Estats Units.

NSF / ANSI49 i EN12469 són actualment les certificacions internacionals més universals per a armaris de seguretat biològica del món. Aquests dos estàndards contenen instruccions i requisits detallats per a la classificació del rendiment del gabinet de seguretat i les proves de rendiment de seguretat. Les normes dels armaris de seguretat juguen un paper important en la regulació del mercat dels armaris de seguretat i en la protecció dels investigadors.

Nivell de bioseguretat P1

Es coneixen les substàncies que s’utilitzen per a la investigació experimental, totes les característiques són clares i hi ha diverses substàncies microbianes que han demostrat que no provoquen malalties. La investigació es realitza a la plataforma experimental oberta mitjançant procediments diaris. No calen mesures especials de protecció de seguretat. Els operadors només han de formar-se en procediments bàsics d’experimentació de laboratori i solen ser guiats per personal investigador científic. En aquest entorn, no es requereix l'existència d'un gabinet de seguretat biològica.

Nivell de bioseguretat P2

Les substàncies utilitzades per a la investigació experimental són algunes substàncies conegudes que són moderadament perilloses i estan relacionades amb algunes malalties humanes habituals. Els operadors han de rebre formació operativa per a la investigació pertinent i han de rebre instruccions d’investigadors científics professionals. Prepareu-vos per al tractament previ de substàncies susceptibles a la contaminació o que puguin causar contaminació. Algunes operacions que poden implicar o produir substàncies biològiques nocives s’han de realitzar en un gabinet de seguretat biològica. En aquestes condicions, és millor utilitzar un armari de seguretat biològica secundari.

Nivell de bioseguretat P3

Les substàncies que s’utilitzen per a la investigació experimental solen ser substàncies locals o estrangeres que poden causar malalties o perillositat de la vida per infecció respiratòria. Hem de protegir tots els operadors de l’entorn que els exposin a aquestes substàncies potencialment perilloses. Normalment és necessari l’ús d’armaris de seguretat biològica de dos o tres nivells.

Nivell de bioseguretat P4

Les substàncies que s’estan provant són algunes substàncies tòxiques mortals i de molt alt risc, que es poden transmetre per l’aire i no hi ha cap vacuna ni mètode de tractament eficaç per fer-hi front. Els operadors han de ser hàbils en la realització d’investigacions sobre aquestes substàncies tan perilloses i han d’estar familiaritzats amb algunes operacions relacionades, instal·lacions de protecció, disseny de laboratoris, etc. per a la prevenció d’aquestes substàncies altament perilloses. Alhora, ha de ser guiat per investigadors amb molta experiència en aquest camp de recerca. L’entrada i sortida del laboratori s’ha de controlar estrictament. El laboratori s’ha de construir per separat o en una habitació separada d’un edifici separat de qualsevol altre lloc, i es necessita un manual d’operacions detallat sobre la investigació com a referència. En aquesta investigació experimental, cal un gabinet de seguretat biològica de tres nivells.