Seguretat i eficàcia de l'immunoassaig de fluorescència seca
principi de funcionament
El principi de funcionament de l'analitzador d'immunoassaig de fluorescència de tipus sec; la substància a detectar a la mostra i l'anticòs marcat fluorescentment formen un complex immune i, després del procés de cromatografia, es solidifiquen respectivament a l'àrea de detecció i a l'àrea de control de qualitat; quan la targeta de reactiu arriba a l'àrea de detecció, l'analitzador La font de llum d'excitació emet ones de llum a l'àrea de detecció i a l'àrea de control de qualitat de la targeta de reactiu per excitar els complexos antigen-anticossos immunes solidificats fluorescents. Les ones de llum emeses per les substàncies fluorescents són recollides per la placa de recollida de senyals i convertides en senyals elèctrics. La concentració i el nombre de molècules fluorescents estan estretament relacionats. Segons la força del senyal elèctric de retroalimentació, es calcula la concentració de l'analit a la mostra a provar.
Estructura i composició
Un analitzador d'immunoassaig de fluorescència de tipus sec es compon generalment d'una unitat òptica, una unitat mecànica, una unitat de control i una unitat de sortida/visualització. La unitat de control controla la unitat òptica i la unitat mecànica, i la unitat de sortida/visualització emet els resultats de la prova. La unitat òptica és el mòdul clau de l'analitzador, generalment utilitzant llum blava LED o làser de díode. Actualment, hi ha dues formes d'analitzadors d'immunoassaig de fluorescència seca al mercat, una és un analitzador totalment automàtic amb funció d'addició automàtica de mostres; Col·loqueu-lo a l'analitzador per a la prova. Els analitzadors totalment automàtics tenen avantatges en el processament de grans quantitats de mostres clíniques i mèdiques, i tenen els avantatges de simplicitat, eficiència i rapidesa; Els analitzadors "portàtils" són adequats per a proves d'hospitals comunitaris i de base, amb els avantatges de mida petita, instantània i comoditat, i estan subjectes a que els factors ambientals tenen poc impacte.
Àmbit d'aplicació
L'analitzador d'immunoassaig de fluorescència de tipus sec s'ha d'utilitzar juntament amb els reactius específics de tipus sec del mètode d'immunocromatografia de fluorescència actiu. En el procés de sol·licitud de registre, l'àmbit d'aplicació ha d'especificar el nom de l'empresa del reactiu de suport.
