L'Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units va aprovar el dijous el primer competidor d'EpiPen, establint les bases per a una competència més barata que podria reduir els preus.
El nou producte universal no portarà el nom d'EpiPen i serà fabricat pel fabricant general israelià Teva Pharmaceuticals. Va ser aprovada després que la FDA va publicar una nova guia per a una còpia genèrica de productes com EpiPen, que combina drogues amb dispositius especialitzats per proporcionar un lliurament ràpid de reaccions al·lèrgiques que amenacen la vida.
"Aquesta aprovació significa que els pacients amb al·lèrgies greus que necessiten continuar rebent adrenalina salvavides haurien de triar una opció de menor cost i un altre producte aprovat per ajudar a prevenir possibles escassetats de drogues", va dir el comissari de la FDA Scott, el Dr. Gottlieb, en un comunicat.
L'Administració d'Aliments i Drogues dels EUA va dir que el reemplaçament d'EpiPen venut per Mylan ja existeix, i Mylan també ven una còpia genèrica "autoritzada" del producte. És només una versió sense marca d'EpiPen.
Alternatives inclouen Adrenaclick i Auvi-Q, el fabricant d'Adrenaclick ofereix una versió més barata i universal de la ploma. Però el seu disseny és lleugerament diferent i no és una còpia autoritzada d'EpiPen.
"Aquests productes són difícils de reproduir, de manera que una vegada que les patents i els drets de propietat ja no constitueixen un obstacle per a l'aprovació, de vegades no s'enfronten a una imitació competitiva", va afegir Gottlieb.
Mylan, que va comprar drets d'EpiPen d'una altra companyia farmacèutica, Pfizer, ha demanat cada cop més que el preu d'EpiPen augmentés per sobre de $ 600. Ofereix una versió universal de $ 150 a $ 350.
Tots els dispositius de xeringa proporcionen adrenalina, que redueix la inflamació a les vies respiratòries i augmenta el flux sanguini a les venes quan les persones pateixen de reaccions al·lèrgiques, una reacció al·lèrgica per a la vida aliments, mossegades d'insectes o drogues.
Segons la FDA, Teva Pharmaceuticals pot vendre els seus autoinjectors d'adrenalina universals a dosis de 0,3 mg i 0,15 mg.
Aquests dispositius proporcionen adrenalina immediata a les cuixes.
L'Administració d'Aliments i Drogues dels EUA afirma que les reaccions al · lèrgiques ocorren en aproximadament 50 nord-americans.
"Les persones amb reaccions al·lèrgiques sempre corren risc per a una altra persona. A causa d'aquest risc, sempre han de portar una dosi d'emergència d'adrenalina. Moltes persones han de prendre diverses dosis a la mà ".
La primera versió universal de l'autoinjector d'adrenalina més àmpliament aprovada avui és part del nostre compromís de proporcionar als pacients una alternativa universal de baix cost, segura i eficaç.
Teva no va revelar quant cobraria per als productes genèrics o quan estaria disponible.
La companyia va dir en un comunicat: "Usarem aquest important fons per a aquest important llançament en els pròxims mesos i desitgem començar a subministrar el mercat".
L'Administració d'Aliments i Drogues dels EUA va dir que no hi ha una escassetat greu d'EpiPens i productes similars, però pot haver escasses ocasions puntuals. La demanda sol augmentar al començament de l'any escolar.
